Mentoria

Tipos de água na indústria farmacêutica, biofilmes e como tratar o sistema, investigação de resultados e avaliação de tendência

Estrutura de uma análise de risco, FTA, FMEA, HAZOP, HACCP, exemplos práticos aplicados a Microbiologia

Etapas da adequação de métodos para Contagem Microbiana e Pesquisa de Patógenos e muitos exemplos práticos de como solucionar problemas de recuperação.

Validação do método versus validação, especificidades do método, exemplos práticos para validação de método, dificuldades de recuperação

Passo a passo dos ensaios (Pour Plate e Filtração em membrana), interpretação dos resultados, visão geral da adequação de método e investigação de resultados fora de especificação.

Introdução ao ensaio de Doseamento de antibióticos, passo a passo da técnica 5x1, passo a passo dos cálculos e validação de planilhas eletrônicas. Planilha de cálculo pronta para baixar.

Passo a passo da técnica 3x3, passo a passo da planilha de cálculo e validação de método conforme RDC166/2017. Planilhas de cálculo prontas para baixar.

Passo a passo do ensaio, exemplos de ensaio para diferentes matrizes, interpretação de resultados, planilha de cálculo automática e interpretação dos resultados.

Passo a passo do ensaio de gel clot, passo a passo do ensaio fotométrico, cálculo de diluição e MDV (Máxima Diluição Válida), Validação do método e investigação de resultados.

Estrutura do laboratório microbiológico, preparo de meios de cultura, promoção de crescimento, validação dos meios de cultura e validação do armazenamento de materiais estéreis.

Investigação Fase I e Fase II, como conduzir uma investigação, exemplos práticos aplicados a água, contagem microbiana e monitoramento ambiental.

Papel da microbiologia na indústria, contagem microbiana e pesquisa de patógenos, endotoxinas e teste de esterilidade, Interpretação de resultados

Introdução ao Monitoramento Ambiental, como determinar os pontos de monitoramento através de ferramentas de Análise de risco, relatórios de tendência e como calcular uma carta controle.

Atualizações do Anexo I para o Monitoramento Ambiental, Introdução a Business Intelligence, construção de dashboard inteligente para análise de tendência

Passo a passo do ensaio, como investigar resultados fora de especificação, Quando posso retestar um lote?, Métodos de análise e Monitoramentos durante o ensaio.

Tipos de desinfetantes e a escolha para uso, validação do desinfetante na concentração de uso, análise de risco para escolha das superfícies de aplicação, escolha dos micro-organismos in-house.

Introdução a validação de limpeza, amostragem por swab, água de enxágue e determinação de limites microbiológicos.